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涂个药膏也能伤肝quot达克宁q

大广西导读

最近,国家食品药品监管总局发出通知:酮康唑口服制剂存在严重的肝毒不良反应,即日起停止生产销售和使用。消息一出,连日来,“‘达克宁’、‘皮康王’等药不能再用了”的消息在网上流传,大批含酮康唑成分的洗剂、外用膏剂“躺枪”。食品药品监管部门和皮肤科专家证实,停用的是口服制剂,外用制剂仍能正常使用。

酮康唑口服制剂存在肝毒性不良反应

已发通知召回

国家食品药品监管总局发布通知称,酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应,决定自即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。已上市销售的酮康唑口服制剂由生产企业负责召回,召回工作应于年7月30日前全部完成。召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。逾期未召回的,一经发现,将依法严肃处理。

年1月1日至年7月12日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有酮康唑口服制剂的涉及不良反应表现为例次,其中有肝中毒体征或症状的有92例次,占所有严重病例的58.60%,其中死亡病例2例。主要不良反应表现为肝功能异常、肝损伤、肝炎、肝中毒等。

酮康唑是治疗脂溢性皮炎、真菌类感染的药物。口服制剂有片剂、胶囊剂两种类型。

大批洗剂膏剂“躺枪”

随着酮康唑口服制剂被“叫停”,连日来,“‘达克宁’、‘皮康王’等药不能再用了”的消息在







































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