科研前线
临床招募
克罗恩病
克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病，在胃肠道的任何部位均可发生，但多发于末端回肠和右半结肠。本病和慢性非特异性溃疡性结肠炎两者统称为炎症性肠病（IBD）。本病临床表现为腹痛、腹泻、肠梗阻，伴有发热、营养障碍等肠外表现。病程多迁延，反复发作，不易根治。本病又称局限性肠炎、局限性回肠炎、节段性肠炎和肉芽肿性肠炎。
项目简介
在中重度活动性克罗恩病患者中评价Mirikizumab的有效性和安全性3期多中心随机双盲安慰剂和活性对照治疗研究
编号：CTR
药物名称
LYmg/15mL注射液
适用症
克罗恩病
试验题目（III期）
入选标准
1.基线前确诊CD至少3个。
2.基于SF,AP和SES-CD评分，确认诊断为中度至重度活动性CD。
3.患者对CD传统治疗或生物治疗疗效欠佳、失去疗效或不耐受。
4.如果是女性，受试者必须满足避孕措施。
主要排除标准
1.目前诊断为溃疡性结肠炎、炎症性肠病–未分类（IBD-U）（以前称为不确定性结肠炎）、短肠综合征。
2.有造口或曾接受造口术。
3.在基线前6个月内曾接受肠切除术，或者在基线前3个月内曾接受任何类型的腹内手术。
4.既往曾接受抗IL-23单克隆抗体治疗。
临床中心
广州市、镇江市、杭州市、苏州市、上海市、常州市、温州市、南京市、合肥市、苏州市、无锡市、长沙市、武汉市、北京市、沈阳市、天津市、南昌市、昆明市、厦门市、成都市、海口市、佛山市、重庆市
患者权益
1.个人信息将受到绝对的保护、研究药物免费、研究期间相关检查免费、一定的交通补助；
2.医院，全程专家团队跟踪服务、患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究。
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